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3 医疗卫生机构消毒技术规范
3.1消毒与灭菌方法
3.1.1 压力蒸汽灭菌
3.1.1.1 适用范围: 用于耐高温、耐高湿的医疗器械和物品的灭菌。不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌
。
3.1.1.2压力蒸汽灭菌器: 根据排放冷空气的方式和程度不同, 分为下排气式压力蒸汽灭菌器和预真空压
力蒸汽灭菌器二大类。
3.1.1.3下排气式压力蒸汽灭菌器
(1)灭菌原理: 利用重力置换原理,使热蒸汽在灭菌器中从上而下,将冷空气由下排气孔排出,排出的冷空
气由饱和蒸汽取代,利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌。
(2)灭菌方法:
1)手提式压力蒸汽灭菌器灭菌方法:
①在主体内加入适量的清水, 将灭菌物品放入灭菌器内;
②将顶盖上的排气软管插入内壁的方管中, 盖好并拧紧顶盖;
③将灭菌器的热源打开, 开启排气阀排完空气后(约在水沸腾后10min~15min)关闭排气阀;
④压力升至102.9kPa(1.05kg/cm2), 温度达121℃时, 维持到规定时间(根据物品性质及有关情况确定, 一
般20min~30min);
⑤需要干燥的物品, 打开排气阀, 慢慢放汽, 待压力恢复到零位后开盖取物;
⑥液体类物品, 待压力恢复到零位, 自然冷却到60℃以下, 再开盖取物。
2)卧式压力蒸汽灭菌器灭菌方法:
①将待灭菌物品放入灭菌柜室内, 关闭柜门并扣紧;
②打开进气阀, 将蒸汽通入夹层预热;
③夹层压力达102.9kPa(1.05kg/cm2)时, 调整控制阀到“灭菌”位置, 蒸汽通入灭菌室内, 柜内冷空气和
冷凝水经柜室阻气器自动排出;
④柜内压力达102.9kPa(1.05kg/cm2), 温度达121℃, 维持20min~30min;
⑤需要干燥的物品, 灭菌后调整控制阀至“干燥”位置, 蒸汽被抽出, 柜室内呈负压, 维持一定时间物品
即达干燥要求。
⑥对液体类物品, 应待自然冷却到60℃以下, 再开门取物, 不得使用快速排出蒸汽法, 以防突然减压, 液
体剧烈沸腾或容器爆炸。
3.1.1.4 预真空压力蒸汽灭菌器
(1)灭菌原理:利用机械抽真空的方法, 使灭菌柜室内形成负压, 蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭
菌。蒸汽压力达205.8kPa(2.1kg/cm2), 温度达132℃或以上, 开始灭菌, 到达灭菌时间后, 抽真空使灭菌
物品迅速干燥。根据一次性或多次抽真空的不同, 分为预真空和脉动真空二种, 后者因多次抽真空, 空气
排除更彻底, 效果更可靠。
(2)灭菌方法:
1)预真空压力蒸汽灭菌方法:预真空压力蒸汽灭菌整个过程约需25min。
①将待灭菌的物品放入灭菌柜内, 关好柜门;
②将蒸汽通入夹层, 使压力达107.8kPa(1.1kg/cm2), 预热4min;
③启动真空泵, 抽除柜室内空气使压力达2.0 kPa~2.7 kPa(排除柜室内空气98%左右);
④停止抽气, 向柜室内输入饱和蒸汽, 使柜内压力达205.8 kPa(2.1kg/cm2), 温度达132℃, 维持灭菌时
间4min;
⑤停止输入蒸汽, 再次抽真空使压力达8.0kPa, 使灭菌物品迅速干燥;
⑥通入过滤后的洁净干燥空气, 使灭菌室压力回复为零, 温度降至60℃以下, 即可开门取出物品。
2)脉动真空压力蒸汽灭菌方法:脉动预真空压力蒸汽灭菌整个过程需29 min~36min。
①将待灭菌的物品放入灭菌柜内, 关好柜门;
②将蒸汽通入夹层, 使压力达107.8kPa(1.1kg/cm2), 预热4min;
③启动真空泵, 抽除柜室内空气使压力达8.0 kPa;
④停止抽气,向柜室内输入饱和蒸汽,使柜室内压力达49kPa(0.5kg/cm2),温度达106℃~112℃, 关闭蒸汽
阀;
⑤抽气, 再次输入蒸汽, 再次抽气, 如此反复3次~4次;
⑥最后一次输入蒸汽, 使压力达205.8 kPa(2.1kg/cm2), 温度达132℃, 维持灭菌时间4 min;
⑦停止输入蒸汽, 抽气, 当压力降到8.0kPa, 打开进气阀, 使空气经高效滤器进入柜室内, 使内外压力平
衡;
⑧重复上述抽气进气操作2次~3次;
⑨待柜室内外压力平衡(恢复到零位), 温度降至60℃以下, 即可开门取出物品。
(3)注意事项:灭菌设备应每日检查一次,检查内容包括:
1)检查门框与橡胶垫圈有无损坏、是否平整、门的锁扣是否灵活、有效;
2)检查压力表在蒸汽排尽时是否到达零位;、
3)由柜室排气口倒入500ml水, 查有无阻塞;
4)关好门, 通蒸汽检查是否存在泄漏;
5)检查蒸汽调节阀是否灵活、准确、压力表与温度计所标示的状况是否吻合,排气口温度计是否完好;
6)检查安全阀是否在蒸汽压力达到规定的安全限度时被冲开;
7)手提式和立式压力蒸汽灭菌器主体与顶盖必须无裂缝和变形; 无排气软管或软管锈蚀的手提式压力蒸汽
灭菌器不得使用;
8)卧式压力蒸汽灭菌器输入蒸汽的压力不宜过高, 夹层的温度不能高于灭菌室的温度;
9)预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器每日进行一次B-D(Bowie-Dick Test)测试,检测它们的空气排除效果
。具体作法是:B-D测试包由100%脱脂纯棉布折叠成长30cm±2cm、宽25cm±2cm、高25cm~28cm大小的布包
裹;将专门的B-D测试纸, 放入布测试包的中间;测试包的重量为4kg±5%或用一次性B-D测试包。B-D测试
包水平放于灭菌柜内灭菌车的前底层, 靠近柜门与排气口底前方;柜内除测试包外无任何物品; 134℃,
3.5min~4min后, 取出B-D测试纸观察颜色变化, 均匀一致变色, 说明冷空气排除效果良好, 灭菌锅可以
使用;反之, 则灭菌锅有冷空气残留, 需检查B-D测试失败原因, 直至B-D测试通过后该锅方能使用。
10)下排气、预真空及脉动真空压力蒸汽灭菌器的具体操作步骤、常规保养和检查措施, 应按照厂方说明
书的要求严格执行。
3.1.1.5 快速压力蒸汽灭菌器
快速压力蒸汽灭菌器可分为: 下排气, 预真空和正压排气法三种。其灭菌参数如时间和温度由灭菌器性质
、灭菌物品材料性质(带孔和不带孔)、是否裸露而定(见表3 -1)。一般灭菌时要求灭菌物品裸露。为了加
快灭菌速度, 快速灭菌法的灭菌周期一般不包括干燥阶段, 因此灭菌完毕, 灭菌物品往往是湿的; 为了避
免污染, 不管是否包裹, 取出的物品应尽快使用, 不能储存, 无有效期。
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