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1.1 引言
根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国传染病防治法实施办法》和《消毒管理办法》
制订本规范。本规范含总则、消毒检验技术规范、医疗卫生机构消毒技术规范和疫源地消毒技术规范四个
部分。
1.2适用范围
本规范适用于在中华人民共和国境内生产、经营、使用或检验消毒产品的组织，医疗卫生机构以及传染病
疫源地和其他一切需要消毒的场所。
1.3术语
1.3.1消毒 disinfection
杀灭或清除传播媒介上病原微生物,使其达到无害化的处理。
1.3.2灭菌 sterilization
杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理。
1.3.3化学指示物 chemical indicator
利用某些化学物质对某一杀菌因子的敏感性，使其发生颜色或形态改变, 以指示杀菌因子的强度(或浓度)
和/或作用时间是否符合消毒或灭菌处理要求的制品。
1.3.4生物指示物 biological indicator
将适当载体染以一定量的特定微生物, 用于指示消毒或灭菌效果的制品。
1.3.5消毒剂 disinfectant
用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。
1.3.6灭菌剂 sterilant
可杀灭一切微生物(包括细菌芽孢)使其达到灭菌要求的制剂。
1.3.7 高效消毒剂 high-efficacy disinfectant
指可杀灭一切细菌繁殖体（包括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等），对细菌芽孢（致病性芽孢菌）也
有一定杀灭作用，达到高水平消毒要求的制剂。
1.3.8中效消毒剂 intermediate-efficacy disinfectant
指仅可杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物，达到消毒要求的制剂。
1.3.9低效消毒剂 low-efficacy disinfectant
指仅可杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒，达到消毒要求的制剂。
1.3.10有效氯 available chlorine
有效氯是衡量含氯消毒剂氧化能力的标志,是指与含氯消毒剂氧化能力相当的氯量 (非指消毒剂所含氯
量),其含量用mg/L或 % 浓度表示。（有效碘及有效溴的定义和表示法与有效氯对应）。
1.3.11中和剂 neutralizer,inactivator
在微生物杀灭试验中,用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中和微生物表面上残留的消毒剂, 使其失去
对微生物抑制和杀灭作用的试剂。
1.3.12中和产物 product of neutralization
指中和剂与消毒剂作用后的产物。
1.3.13菌落形成单位 colony forming unit,cfu
在活菌培养计数时, 由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落, 称为菌落
形成单位, 以其表达活菌的数量。
1.3.14自然菌 natural bacteria
在消毒试验中, 指存在于某一试验对象上非人工污染的细菌。
1.3.15存活时间 survival time, ST
用于生物指示物抗力鉴定时,指受试指示物样本，经杀菌因子作用不同时间,培养后的全部样本均有菌生长
的最长作用时间 (min)。
1.3.16杀灭时间 killing time, KT
用于生物指示物抗力鉴定时, 指受试指示物样本，经杀菌因子作用不同时间后, 培养后的全部样本均无
菌生长的最短作用时间 (min)。
1.3.17 D 值 D value
杀灭微生物数量达90%所需的时间(min)。
1.3.18杀灭对数值 killing log value
当微生物数量以对数表示时，指消毒前后微生物减少的对数值。
1.3.19杀灭率 killing rate, KR
在微生物杀灭试验中，用百分率表示微生物数量减少的值，以其表达杀灭效果。
1.3.20灭菌保证水平 sterility assurance level,SAL
指灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。SAL通常表示为10-n。如，设定SAL为10-6，即经灭菌处理
后在一百万件物品中最多只允许有一件物品存在活微生物。
1.3.21疫源地消毒 disinfection of epidemic focus
对存在或曾经存在传染源的场所进行的消毒。其目的是杀灭或清除传染源排出的病原体。
1.3.22随时消毒 concurrent disinfection
疫源地内有传染源存在时进行的消毒。其目的是及时杀灭或清除病人排出的病原微生物。
1.3.23 终末消毒 terminal disinfection
传染源离开疫源地后进行的彻底消毒。
1.3.24预防性消毒preventive disinfection
对可能受到病原微生物污染的物品和场所进行的消毒。
1.3.25无菌检验 sterility testing
证明灭菌后的物品中是否存在活微生物所进行的试验。
1.3.29载体 carrier
试验微生物的支持物。
1.3.26生物负载 bioburden
被测试的一个单位物品上存在活微生物的总数。
1.3.27暴露时间 exposed time
消毒或灭菌物品受到消毒因子作用的时间。又称作用时间、处理时间。
1.3.28人员卫生处理 personnel decontamination
对污染或可能被污染人员进行人体、着装、随身物品等的消毒与清洗等除污染处理。
1.3.30抗菌antibacterial
采用化学或物理方法杀灭细菌或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。
1.3.31抑菌bacteriostasis
采用化学或物理方法抑制或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。
1.3.32隐形眼镜护理液contact lens care solution
用于隐型眼镜镜片消毒、清洁、冲洗和/或保存，并中和所用抗菌剂或消毒剂，具有物理缓解(如润滑)隐
形眼镜引起的眼部不适等功能的制剂（包括溶液和可溶性固态制剂）。
1.3.33灭菌医用设备包装材料packaging materials for terminally sterized medical devices
供医用设备最终灭菌用的一次性或重复使用的包装材料。
1.3.34卫生用品sanitary products
为人体生理卫生或卫生保健目的，直接或间接与人体接触的日常生活用品。
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